Diclofenacsodium delayed-release tablets are a benzene-acetic acid derivative. Diclofenac sodium delayed-release tablets are available as delayed-release tablets of 75 mg for oral administration. The chemical name is 2- [ (2,6-dichlorophenyl)amino] benzeneacetic acid, monosodium salt. The molecular weight is 318.14. Solução Injetável / Comprimido Liberação Prolongada / Comprimido Liberação Retardada Este medicamento está indicado para o tratamento de Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo Artrite reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite; Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo, faringoamigdalites, otites. De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre isolada não é uma indicação. Exclusivo Solução Injetável Exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrite, espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Crises agudas de gota; Cólica renal e biliar; Dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema. Exclusivo Comprimido Liberação Prolongada Tratamento de Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo artrite reumatoide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular; Síndromes dolorosas da coluna vertebral; Reumatismo não articular; Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica; Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo, dismenorreia primária ou anexite. Quais as contraindicações do Diclofenaco Sódico? Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente da formulação; Úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração; No último trimestre de gravidez; Insuficiência hepática; Insuficiência renal GFR 1/10. Comum ≥ 1/100; < 1/10 Incomum ≥ 1/ < 1/100. Rara ≥ 1/ < 1/ Muito rara < 1/ As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Diclofenaco Sódico comprimidos e/ou outras formas farmacêuticas contendo Diclofenaco Sódico em uso por curto ou longo prazo. Sangue e distúrbios do sistema linfático Muito rara Trombocitopenia, leucopenia, anemia incluindo hemolítica e aplástica e agranulocitose. Distúrbios do sistema imunológico Rara Reações de hipersensibilidade, anafiláticas e anafilactoides incluindo hipotensão e choque. Muito rara Angioedema incluindo edema facial. Distúrbios psiquiátricos Muito rara Desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos. Distúrbios do sistema nervoso Comum Cefaleia, tontura. Rara Sonolência. Muito rara Parestesia, distúrbios da memória, convulsões, ansiedade, tremores, meningite asséptica, disgeusia, acidente cerebrovascular. Distúrbios oculares Muito rara Deficiência visual, visão borrada, diplopia. Distúrbios do labirinto e do ouvido Comum Vertigem. Muito rara Zumbido, deficiência auditiva. Distúrbios cardíacos Incomum* Infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, palpitação, dores no peito. Frequência desconhecida Síndrome de Kounis. Distúrbios vasculares Muito rara Hipertensão, vasculite. Distúrbios mediastinal, torácico e respiratório Rara Asma incluindo dispneia. Muito rara Pneumonite. Distúrbios do trato gastrintestinal Comum Náusea, vômito, diarreia, dispepsia, cólicas abdominais, flatulência, diminuição do apetite. Rara Gastrites, sangramento gastrintestinal, hematêmese, diarreia sanguinolenta, úlcera gastrintestinal com ou sem sangramento, estenose gastrointestinal ou perfuração, podendo conduzir a peritonite. Muito rara Colites incluindo colite hemorrágica, colite isquêmica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn, constipação, estomatite, glossite, distúrbios esofágicos, doença intestinal diafragmática, pancreatite. Distúrbios hepatobiliares Comum Elevação das transaminases. Rara Hepatite, icterícia, distúrbios hepáticos. Muito rara Hepatite fulminante, necrose hepática, insuficiência hepática. Pele e distúrbios dos tecidos subcutâneos Comum Rash. Rara Urticária. Muito rara Dermatite bolhosa, eczema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, alopecia, reação de fotossensibilidade, púrpura, púrpura de HenochSchoenlein e prurido. Distúrbios urinários e renais Muito rara Lesão renal aguda insuficiência renal aguda, hematúria, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial, necrose papilar renal. Distúrbios gerais e no local da administração Rara Edema. Exclusivo Solução Injetável Comum Reação no local da aplicação, dor no local da aplicação, rigidez do local da aplicação. Rara Edema, necrose no local da aplicação. * A frequência reflete os dados do tratamento de longo prazo com uma dose elevada 150 mg por dia. Descrição das reações adversas selecionadas Eventos aterotrombóticos Dados de meta-análise e farmacoepidemiológicos apontam em relação a um pequeno aumento do risco de eventos aterotrombóticos ex. infarto do miocárdio, associado ao uso de diclofenaco, particularmente em doses elevadas 150 mg por dia e durante tratamento de longo prazo. Efeitos visuais Distúrbios visuais, tais como deficiência visual, visão borrada ou diplopia, parecem ser efeitos da classe AINEs e são geralmente reversíveis com a descontinuação. Um mecanismo provável para os distúrbios visuais é a inibição da síntese das prostaglandinas e outros compostos relacionados que alteram a regulação do fluxo sanguíneo da retina resultando em potenciais alterações da visão. Se estes sintomas ocorrem durante o tratamento com diclofenaco, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas. Exclusivo Solução Injetável Infecções e infestações Muito rara Abscesso no local da aplicação. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Superdose o que acontece se tomar uma dose do Diclofenaco Sódico maior do que a recomendada?Sintomas Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco. A superdose pode causar sintomas tais como vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer. Tratamento O tratamento de intoxicações agudas com AINEs, incluindo diclofenaco, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte. Tratamentos sintomático e de suporte deve ser administrado em caso de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, distúrbio gastrintestinal e depressão respiratória. Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de AINEs, incluindo diclofenaco, devido a seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extenso. Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para descontaminação do estômago ex. lavagem gástrica e vômito após a ingestão de uma superdose potencialmente letal. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Interação medicamentosa quais os efeitos de tomar Diclofenaco Sódico com outros remédios?As interações a seguir incluem aquelas observadas com Diclofenaco Sódico comprimidos revestidos de liberação retardada e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco. Interações observadas a serem consideradas Inibidores da CYP2C9 Recomenda-se precaução ao prescrever diclofenaco com inibidores da CYP2C9 tais como voriconazol, o que poderia resultar em um aumento significativo nas concentrações de pico plasmático e exposição ao diclofenaco. Lítio Se usados concomitantemente, Diclofenaco Sódico pode elevar as concentrações plasmáticas de lítio. Neste caso, recomenda-se monitoramento do nível de lítio sérico. Digoxina Se usados concomitantemente, Diclofenaco Sódico pode elevar as concentrações plasmáticas de digoxina. Neste caso, recomenda-se monitoramento do nível de digoxina sérica. Diuréticos e agentes anti-hipertensivos Assim como outros AINEs, o uso concomitante de Diclofenaco Sódico com diuréticos ou anti-hipertensivos ex. betabloqueadores, inibidores da ECA, pode diminuir o efeito anti-hipertensivo. Desta forma, esta combinação deve ser administrada com cautela e pacientes, especialmente idosos, devem ter sua pressão sanguínea periodicamente monitorada. Os pacientes devem estar adequadamente hidratados e deve-se considerar o monitoramento da função renal após o início da terapia concomitante e periodicamente durante o tratamento, particularmente para diuréticos e inibidores da ECA, devido ao aumento do risco de nefrotoxicidade. Ciclosporina e tacrolimo Diclofenaco, assim como outros AINEs, pode aumentar a toxicidade nos rins, causada pela ciclosporina e tacrolimo, devido ao seu efeito nas prostaglandinas renais. Desta forma, Diclofenaco Sódico deve ser administrado em doses inferiores àquelas usadas em pacientes que não estão em tratamento com ciclosporina ou tacrolimo. Medicamentos conhecidos por causar hipercalemia O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio, ciclosporina, tacrolimo ou trimetoprima podem ser associados com o aumento dos níveis séricos de potássio, que deve ser monitorado frequentemente. Antibacterianos quinolônicos Houve relatos isolados de convulsões que podem estar associadas ao uso concomitante de quinolonas e AINEs. Interações previstas a serem consideradas Outros AINEs e corticoides A administração concomitante de Diclofenaco Sódico com outros AINEs sistêmicos ou corticoides, pode aumentar a frequência de efeitos gastrintestinais indesejados. Anticoagulantes e agentes antiplaquetários Deve-se ter cautela no uso concomitante uma vez que pode aumentar o risco de hemorragias. Embora investigações clínicas não indiquem que Diclofenaco Sódico possa afetar a ação dos anticoagulantes, existem relatos do aumento do risco de hemorragia em pacientes recebendo Diclofenaco Sódico e anticoagulantes concomitantemente. Desta maneira, recomenda-se monitoramento próximo nestes pacientes. Inibidores seletivos da recaptação da serotonina A administração concomitante com AINEs sistêmicos, incluindo Diclofenaco Sódico e inibidores seletivos da recaptação da serotonina, pode aumentar o risco de sangramento gastrintestinal. Antidiabéticos Estudos clínicos têm demonstrado que o Diclofenaco Sódico pode ser administrado juntamente com agentes antidiabéticos orais sem influenciar em seus efeitos clínicos. Entretanto, existem relatos isolados de efeitos hipo e hiperglicemiantes, determinando a necessidade de ajuste posológico dos agentes antidiabéticos durante o tratamento com diclofenaco. Por esta razão, o monitoramento dos níveis de glicose no sangue deve ser realizado como medida preventiva durante a terapia concomitante. Houve também relatos isolados de acidose metabólica quando Diclofenaco Sódico foi coadministrado com metformina, principalmente em pacientes com insuficiência renal pré-existente. Fenitoína Quando se utiliza fenitoína concomitantemente com o diclofenaco, o acompanhamento das concentrações plasmáticas de fenitoína é recomendado devido a um esperado aumento na exposição à fenitoína. Metotrexato Deve-se ter cautela quando AINEs, incluindo diclofenaco, são administrados menos de 24 horas antes ou após tratamento com metotrexato uma vez que pode elevar a concentração sérica do metotrexato, aumentando a sua toxicidade. Indutores da CYP2C9C autela é recomendada na coprescrição de Diclofenaco Sódico e indutores da CYP2C9 tais como a rifampicina, o que poderia resultar em uma diminuição significativa na concentração plasmática e exposição do diclofenaco. Quais cuidados devo ter ao usar o Diclofenaco Sódico?Solução Injetável / Comprimido Liberação Prolongada / Comprimido Liberação Retardada Efeitos gastrintestinais Sangramento, ulcerações ou perfuração gastrintestinal, que podem ser fatais, foram relatados com todos os AINEs, incluindo diclofenaco, podendo ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com ou sem sintomas de advertência ou história prévia de eventos gastrintestinais sérios. Estes, em geral, apresentam consequências mais sérias em pacientes idosos. Se ocorrer sangramento ou ulceração gastrintestinal em pacientes recebendo Diclofenaco Sódico, o tratamento deve ser descontinuado. Assim como com outros AINEs, incluindo diclofenaco, acompanhamento médico rigoroso é imprescindível e deve-se ter cautela particular quando prescrever Diclofenaco Sódico a pacientes com sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais ou histórico sugestivo de ulceração gástrica ou intestinal, sangramento ou perfuração. O risco de sangramento gastrintestinal é maior com o aumento das doses de AINEs e em pacientes com histórico de úlcera, complicando particularmente em casos de hemorragia ou perfuração, e em pacientes idosos. Para reduzir o risco de toxicidade gastrintestinal em pacientes com histórico de úlcera, complicando particularmente em casos de hemorragia ou perfuração, e em pacientes idosos, o tratamento deve ser iniciado e mantido com a menor dose eficaz. Para estes pacientes, uma terapia concomitante com agentes protetores ex. inibidores da bomba de próton deve ser considerada, e também para pacientes que precisam usar concomitantemente ácido acetilsalicílico em baixa dose ou outros medicamentos que podem aumentar o risco gastrintestinal. Pacientes com histórico de toxicidade gastrintestinal, particularmente os idosos, devem reportar quaisquer sintomas abdominais não usuais especialmente sangramento gastrintestinal. Para pacientes tomando medicações concomitantes que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como por exemplo, corticoide sistêmicos, anticoagulantes, agentes antiplaquetários ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina recomenda-se cuidado especial ao usar Diclofenaco Sódico. Acompanhamento médico estreito e cautela devem ser exercidos em pacientes com colite ulcerativa ou doença de Crohn, uma vez que esta condição pode ser exacerbada. Efeitos cardiovasculares O tratamento com AINEs, incluindo o diclofenaco, particularmente em dose elevada e em períodos prolongados, pode ser associado com um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. O tratamento com Diclofenaco Sódico geralmente não é recomendado a pacientes com doença cardiovascular estabelecida insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica, doença arterial periférica ou hipertensão não controlada. Se necessário, os pacientes com doença cardiovascular estabelecida, hipertensão não controlada, ou fatores de risco significativos para doença cardiovascular ex. hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus e tabagismo devem ser tratados com Diclofenaco Sódico só depois de cuidadosa avaliação e apenas em doses ≤ 100 mg ao dia, quando o tratamento continuar por mais de 4 semanas. Como os riscos cardiovasculares do diclofenaco podem aumentar com a dose e duração da exposição, a menor dose diária efetiva deve ser utilizada no menor período possível. A necessidade do paciente para o alívio sintomático e a resposta à terapia deve ser reavaliada periodicamente, especialmente quando o tratamento continuar por mais de 4 semanas. Os pacientes devem estar atentos para os sinais e sintomas de eventos arterotrombóticos sérios ex. dor no peito, falta de ar, fraqueza, pronunciando palavras, que podem ocorrer sem avisos. Os pacientes devem ser instruídos a procurar o médico imediatamente em caso de um evento como estes. Efeitos hematológicos Durante o tratamento prolongado com Diclofenaco Sódico, assim como com outros AINEs, é recomendado o monitoramento do hemograma. Assim como outros AINEs, diclofenaco pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Os pacientes com distúrbios hemostáticos devem ser cuidadosamente monitorados. Efeitos respiratórios asma pré-existente Em pacientes com asma, rinites alérgicas sazonais, inchaço na mucosa nasal ex. pólipos nasais, doenças pulmonares obstrutivas crônicas ou infecções crônicas do trato respiratório especialmente se relacionado à sintomas alérgicos como rinites, reações devido aos AINEs como exacerbação da asma chamada como intolerância a analgésicos/analgésicosasma, edema de Quincke ou urticária, são mais frequentes que em outros pacientes. Desta forma, recomenda-se precaução especial para estes pacientes prontidão para emergência. Esta recomendação aplica-se também a pacientes alérgicos a outras substâncias, como por exemplo, aparecimento de reações cutâneas, prurido ou urticária. Efeitos hepatobiliares Acompanhamento médico estreito é necessário quando prescrito Diclofenaco Sódico a pacientes com função hepática debilitada, uma vez que esta condição pode ser exacerbada. Do mesmo modo que com outros AINEs, incluindo diclofenaco, pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas. Durante tratamentos prolongados com Diclofenaco Sódico por exemplo, na forma de comprimidos ou supositório, é recomendado o monitoramento constante da função hepática como medida preventiva. Se os testes anormais para a função hepática persistirem ou piorarem, se os sinais e sintomas clínicos consistentes com a doença hepática se desenvolverem, ou se outras manifestações ocorrerem ex. eosinofilia, rash, Diclofenaco Sódico deve ser descontinuado. Hepatite poderá ocorrer com o uso de diclofenaco sem sintomas prodrômicos. Deve-se ter cautela ao administrar Diclofenaco Sódico a pacientes com porfiria hepática, uma vez que o medicamento pode desencadear uma crise. Reações cutâneas Reações cutâneas sérias, algumas delas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas muito raramente associadas ao uso de AINEs, incluindo Diclofenaco Sódico. Os pacientes aparentemente tem maior risco para estas reações logo no início do tratamento, com o início da reação ocorrendo, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento. Diclofenaco Sódico deve ser descontinuado no primeiro aparecimento de rash cutâneo, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, podem também ocorrer em casos raros com diclofenaco, sem exposição prévia ao medicamento. Efeitos renais Como retenção de líquidos e edema foram reportados em associação à terapia com AINEs, incluindo diclofenaco, deve ser dedicada atenção especial a pacientes com deficiência da função cardíaca ou renal, história de hipertensão, pacientes idosos, pacientes sob tratamento concomitante com diuréticos ou outros medicamentos que podem impactar significativamente na função renal e àqueles com depleção substancial do volume extracelular de qualquer origem, por exemplo, nas condições pré ou pós-operatória no caso de cirurgias de grande porte. Nestes casos, ao utilizar Diclofenaco Sódico é recomendado o monitoramento da função renal como medida preventiva. A descontinuação do tratamento é seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento. Interações com AINEs O uso concomitante de Diclofenaco Sódico com outros AINEs sistêmicos incluindo inibidores seletivos da COX-2 deve ser evitado devido ao potencial aumento de reações adversas. Mascarando sinais de infecções Assim como outros AINEs, diclofenaco pode mascarar os sinais e sintomas de infecção devido a suas propriedades farmacodinâmicas. Excipientes especiais Diclofenaco Sódico comprimidos revestidos de liberação retardada contém lactose e, desta forma, não é recomendado para pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase grave ou mal absorção glicose-galactose. Pacientes idosos Recomenda-se precaução por patologias associadas, especialmente em pacientes idosos debilitados ou naqueles com baixo peso corporal. Crianças e adolescentes Devido a sua dosagem, Diclofenaco Sódico não é indicado para crianças e adolescentes. O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. Gravidez e lactação Mulheres em idade fértil Não há dados para sugerir qualquer recomendação para mulheres em idade fértil. Gravidez Não há dados suficientes sobre o uso de diclofenaco em mulheres grávidas. Alguns estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo após o uso de um inibidor de síntese de prostaglandina como os AINEs no início da gravidez, no entanto, os dados gerais são inconclusivos. Diclofenaco Sódico não deve ser usado nos 2 primeiros trimestres de gravidez a não ser que o benefício esperado para mãe justifique o risco potencial para o feto. Assim como outros AINEs, o uso de diclofenaco é contraindicado nos três últimos meses de gestação pela possibilidade de ocorrer inércia uterina, insuficiência renal fetal com oligodrâmios subsequentes e/ou fechamento prematuro do canal arterial. No 1º e 2º trimestres este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez C, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. No 3º trimestre este medicamento pertence à categoria de risco de gravidez D, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Lactação Assim como outros AINEs, pequenas quantidades de diclofenaco passam para o leite materno. Desta forma, Diclofenaco Sódico não deve ser administrado durante a amamentação para evitar efeitos indesejáveis na criança. Fertilidade Assim como outros AINEs, o uso de Diclofenaco Sódico pode prejudicar a fertilidade feminina e, por isto, deve ser evitado por mulheres que estão tentando engravidar. Para mulheres que tenham dificuldade de engravidar ou cuja fertilidade está sob investigação, a descontinuação de Diclofenaco Sódico deve ser considerada. Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas É improvável que o uso de Diclofenaco Sódico afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenção especial. Exclusivo Solução Injetável Atenção Diclofenaco Sódico injetável deve ser aplicado exclusivamente no glúteo. Não injetar no braço. Qual a ação da substância Diclofenaco Sódico?Resultados de Eficácia O Diclofenaco Sódico sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa à inflamação tecidual. Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de Diclofenaco Sódico sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora. O Diclofenaco Sódico sódico – entérico e comprimidos – é efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-operatória, especialmente de cirurgia dentária. Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes. Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego entre 227 pacientes. Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo podem ser tratadas por diclofenaco. Estudos controlados por placebo demonstraram que o Diclofenaco Sódico age no tratamento de artrite reumatoide com doses diárias de 75 a 200 mg. A eficácia de comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg de Diclofenaco Sódico foi avaliada entre 414 pacientes com distúrbios reumáticos, incluindo reumatismo não articular. Observou-se resposta terapêutica satisfatória em 89,4% dos pacientes no 10º dia de tratamento e de 94,7% no 20º dia. No tratamento de osteoartrite, segundo revisão da literatura internacional n= observa-se eficácia na utilização de diclofenaco. Na espondilite anquilosante observa-se eficácia do tratamento agudo e crônico com Diclofenaco Sódico para o alívio dos sintomas, sendo ele o agente mais bem tolerado pelos pacientes. Condições ginecológicas dolorosas, principalmente dismenorreia, são aliviadas pela administração de Diclofenaco Sódico sódico entre 75 e 150 mg diários. No tratamento de crises de gota entre 57 pacientes observou-se alívio da dor após 48 horas de tratamento com Diclofenaco Sódico injetável. Estudos abertos e controlados demonstraram que anti-inflamatórios não esteroidais, entre eles o Diclofenaco Sódico sódico, são efetivos no tratamento da cólica biliar. A administração de 75 mg de diclofenaco, por via oral, foi efetiva no tratamento de 91% dos pacientes com cólica renal aguda após uma hora, em estudo randomizado prospectivo. O alívio foi observado até 3 horas após a administração. A administração de 50 mg ou 75 mg de Diclofenaco Sódico intramuscular tem a mesma eficácia do estudo acima, mas com início de ação observado após 30 minutos. Referências Bibliográficas 1. Burian M, Tegeder I, Seegel M, Geisslinger G. Peripheral and central antihyperalgesic effects of diclofenac in model of human inflammatory pain. Clin Pharmacol Ther 2003, 74 2 113-20. 2. Rhodes M, Conacher I, Morritt G et al Nonsteroidal antiinflammatory drugs for postthoracotomy pain a prospective controlled trial after lateral thoractomy. J Thorac Cardiovasc Surg 1992; 10317-20. 3. Laitinen J & Nuutinen L Intravenous diclofenac coupled with PCA fentanyl for pain relief after total hip replacement. Anesthesiology 1992; 76194-198. 4. Anderson SK & al Shaikh BA Diclofenac in combination with opiate infusion after joint replacement surgery. Anaesth Intensive Care 1991; 19535-538. 5. Hodsman NB, Burns J, Blyth A et al The morphine sparing effects of diclofenac sodium following abdominal surgery. 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Características Farmacológicas Grupo farmacoterapêutico anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroidais derivados do ácido acético e substâncias relacionadas código ATC M01A B05. Mecanismo de ação Diclofenaco Sódico contém Diclofenaco Sódico sódico, substância não esteroide, com acentuadas propriedades antirreumática, antiinflamatória, analgésica e antipirética. A inibição da biossíntese de prostaglandina, que foi demonstrada em experimentos, é considerada fundamental no seu mecanismo de ação. As prostaglandinas desempenham um importante papel na causa da inflamação, da dor e da febre. O Diclofenaco Sódico sódico in vitro não suprime a biossíntese de proteoglicanos na cartilagem, em concentrações equivalentes às concentrações atingidas no homem. Farmacodinâmica Em doenças reumáticas, as propriedades anti-inflamatória e analgésica de Diclofenaco Sódico fazem com que haja resposta clínica, caracterizada por acentuado alívio de sinais e sintomas, como dor em repouso, dor ao movimento, rigidez matinal e inflamação das articulações, bem como melhora funcional. Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, Diclofenaco Sódico alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do ferimento. Estudos clínicos demonstraram que Diclofenaco Sódico também exerce um pronunciado efeito analgésico na dor moderada e na grave de origem não reumática. Estudos clínicos revelaram que, na dismenorreia primária, Diclofenaco Sódico é capaz de melhorar a dor e reduzir a intensidade do sangramento. Farmacocinética Absorção O Diclofenaco Sódico é completamente absorvido dos comprimidos gastrorresistentes após sua passagem pelo estômago. Embora a absorção seja rápida, seu início pode ser retardado devido ao revestimento gastrorresistente do comprimido. O pico médio das concentrações plasmáticas de 1,5 mcg/mL 5 mcmol/L é atingido em média 2 horas após o uso de um comprimido de 50 mg. A passagem dos comprimidos pelo estômago é mais lenta quando ingerido durante ou após as refeições do que quando ingerido antes das refeições, mas a quantidade de Diclofenaco Sódico absorvida permanece a mesma. Como aproximadamente metade do Diclofenaco Sódico é metabolizado durante sua primeira passagem pelo fígado efeito de “primeira passagem”, a área sob a curva de concentração AUC após administração retal ou oral é cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral equivalente. O comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados. Exclusivo Solução Injetável Após a administração de 75 mg de Diclofenaco Sódico por injeção intramuscular, a absorção é imediata e o pico médio das concentrações plasmáticas de 2,5 mcg/mL 8 mcmol/L são atingidos após aproximadamente 20 minutos. Quando 75 mg de Diclofenaco Sódico são administrados como infusão intravenosa, até 2 horas, o pico médio das concentrações plasmáticas é cerca de 1,9 mcg/mL 5,9 mcmol/L. Infusões mais curtas resultam em picos mais altos de concentração plasmática, enquanto infusões mais longas proporcionam concentrações em platôs proporcionais à velocidade de infusão, após 3 a 4 horas. As concentrações plasmáticas reduzem-se rapidamente, uma vez que os picos tenham sido atingidos após injeção intramuscular ou administração de comprimidos gastrorresistentes ou supositórios. A área sob a curva AUC, após administração intravenosa ou intramuscular, é cerca de 2 vezes a AUC, após administração oral ou retal, porque cerca de metade da substância ativa é metabolizada durante a primeira passagem através do fígado efeito de "primeira passagem", quando administrada via oral ou retal. O comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo, desde que sejam observados os intervalos de dose recomendados. Exclusivo Comprimido Liberação Prolongada Baseado na recuperação na urina do Diclofenaco Sódico e seus metabólitos hidroxilados, a quantidade de Diclofenaco Sódico liberada e absorvida a partir dos comprimidos revestidos de liberação prolongada é a mesma em relação aos comprimidos gastrorresistentes. Entretanto, a disponibilidade sistêmica do Diclofenaco Sódico a partir dos comprimidos revestidos de liberação prolongada é, em média, cerca de 82% da disponibilidade sistêmica atingida a partir de uma dose equivalente na forma farmacêutica comprimidos gastrorresistentes possivelmente devido ao metabolismo de primeira passagem. Como resultado da liberação mais lenta do ativo a partir dos comprimidos revestidos de liberação prolongada, os picos de concentrações plasmáticas atingidos são menores que os observados após administração dos comprimidos gastrorresistentes. Os picos médios das concentrações plasmáticas de 0,5 mcg/mL 1,6 mcmol/L são atingidos em média 4 horas após a ingestão de um comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg. Alimentos não têm influência clinicamente relevante na absorção e na disponibilidade sistêmica de Diclofenaco Sódico. Por outro lado, concentrações plasmáticas médias de 13 ng/mL podem ser registradas 24 horas após a administração de Diclofenaco Sódico Retard. Como aproximadamente metade do Diclofenaco Sódico é metabolizado durante sua primeira passagem pelo fígado efeito de “primeira passagem”, a área sob a curva de concentração AUC após administração retal ou oral é cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral equivalente. Concentrações mais baixas são ao redor de 22 ng/mL 70 nmol/L durante o tratamento com Diclofenaco Sódico Retard, 1 vez ao dia. O comportamento farmacocinético não se altera após administrações repetidas. Não ocorre acúmulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados. Distribuição 99,7% do Diclofenaco Sódico liga-se a proteínas séricas, predominantemente à albumina 99,4%. O volume de distribuição aparente calculado é de 0,12-0,17 L/kg. O Diclofenaco Sódico penetra no fluído sinovial, onde as concentrações máximas são medidas de 2-4 horas após serem atingidos os valores de pico plasmático. A meia-vida aparente de eliminação do fluido sinovial é de 3-6 horas. Duas horas após atingidos os valores de pico plasmático, as concentrações da substância ativa já são mais altas no fluido sinovial que no plasma, permanecendo mais altas por até 12 horas. O Diclofenaco Sódico foi detectado em baixa concentração 100 ng/mL no leite materno em uma lactante. A quantidade estimada ingerida por uma criança que consome leite materno é equivalente a 0,03 mg /kg/dia de dose. Biotransformação/metabolismo A biotransformação do Diclofenaco Sódico ocorre parcialmente por glicuronidação da molécula intacta, mas principalmente por hidroxilação e metoxilação simples e múltipla, resultando em vários metabólitos fenólicos 3’-hidroxi-, 4’-hidroxi-, 5-hidroxi-, 4’,5-hidroxi- e 3’-hidroxi-4’-metoxi-diclofenaco, a maioria dos quais são convertidos a conjugados glicurônicos. Dois desses metabólitos fenólicos são biologicamente ativos, mas em extensão muito menor que o diclofenaco. Eliminação O clearance depuração sistêmico total do Diclofenaco Sódico do plasma é de 263 ± 56 mL/min valor médio ± DP. A meiavida terminal no plasma é de 1-2 horas. Quatro dos metabólitos, incluindo os dois ativos, também têm meiavidaplasmática curta de 1-3 horas. Um metabólito, 3’-hidroxi-4’-metoxi-diclofenaco, tem meia-vida plasmática mais longa. Entretanto, esse metabólito é virtualmente inativo. Cerca de 60% da dose administrada é excretada na urina como conjugado glicurônico da molécula intacta e como metabólitos, a maioria dos quais são também convertidos a conjugados glicurônicos. Menos de 1% é excretado como substância inalterada. O restante da dose é eliminada como metabólitos através da bile nas fezes. Linearidade/não linearidade A quantidade absorvida é linearmente relacionada à dose. Populações especiais Pacientes geriátricos Não foram observadas diferenças idade-dependente relevantes na absorção, metabolismo ou excreção do fármaco. Insuficiência renal Em pacientes com insuficiência renal não se pode inferir, a partir da cinética de dose-única, o acúmulo da substância ativa inalterada quando se aplica o esquema normal de dose. A um clearance depuração de creatinina < 10 mL/min, os níveis plasmáticos de steady-state estado de equilíbrio calculados dos hidróxi metabólitos são cerca de 4 vezes maiores que em indivíduos normais. Entretanto, os metabólitos são, ao final, excretados através da bile. Insuficiência hepática Em pacientes com hepatite crônica ou cirrose não descompensada, a cinética e metabolismo do Diclofenaco Sódico é a mesma que em pacientes sem doença hepática. Dados de segurança pré-clínicos. Dados pré-clínicos de estudos de toxicidade com doses agudas ou repetidas, bem como estudos de genotoxicidade, mutagenicidade, carcinogenicidade com Diclofenaco Sódico relevaram que Diclofenaco Sódico nas doses terapêuticas recomendadas não causa nenhum dano específico para humanos. Em estudos pré-clínicos padrão, não houve nenhuma evidência de que Diclofenaco Sódico possui potencial efeito teratogênico em camundongos, ratos e coelhos. O Diclofenaco Sódico não influencia a fertilidade das matrizes ratos. Exceto pelos efeitos fetais em doses maternais tóxicas, o desenvolvimento pré, peri e pós-natal da prole também não foi afetado. A administração de AINEs incluindo diclofenaco inibiu a ovulação de coelho e implantação e placentação em ratos, e levou a um fechamento prematuro do canal arterial em ratas grávidas. Doses maternais tóxicas de Diclofenaco Sódico foram associadas com distocia, gestação prolongada, diminuição da sobrevida fetal e retardo do crescimento intrauterino em ratos. Os leves efeitos do Diclofenaco Sódico sobre os parâmetros de reprodução e parto, bem como a constrição do canal arterial no útero são consequências farmacológicas desta classe de inibidores da síntese de prostaglandinas. Fontes consultadas Bula do Profissional do Medicamento Voltaren.

Auxiliarysubstances are: sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate, colloidal anhydrous silicon dioxide, talc, hypromellose, triethyl citrate, etc. Release form It is produced in the form of enteric tablets, in a dosage of 50 mg of diclofenac in 1 tablet. Pharmacological properties Olfen-50 Lactab is a non

Lafen Kemasan Dos isi 10 strip 10 tablet salut enterik No. Reg. DKL 1106313515A1 Komposisi Tiap tablet salut enterik mengandung, Diclofenac Sodium 50 mg Indikasi Sindrome nyeri pada kolumna vertebralis. Artritis rematik, osteoartritis, spondilitis ankilosa. Related Products Analgesics and Antipyretics Antacids Antiasthma Antibiotics Antiemetic Antidiarrheal Antigout Antihaemorrhoidal Antihelminthics Antihistamines and Antiallergies Antihypertension Antiinfluenza, Cough and Cold remedies Antinootropic Antispasmodik Antivertigo Antivirus Corticosteroid Ear Antiinfectives Eye Antiinfectives Eye Antiinfectives with Corticosteroid Eye Preparations Health Drink Imunomodulator Mouth Antiinfectives Multivitamin and Minerals Muscle Relaxation Nose Preparation Topical Antiinfectives Topical Antiinfectives with corticosteroid Topical Corticosteroid Urinary Antiseptics OGB OFFICEPT Erlangga Edi LaboratoriesJl. Erlangga Raya 9-11-14-26Semarang 50241 Jawa Tengah – IndonesiaTel +62-24-8310650Fax +62-24-8313998E-mail office FACTORYJl. Murbei no 2Kelurahan SumurbotoKecamatan BanyumanikSemarang 50269Jawa Tengah – IndonesiaTel +62-24-7477557Fax +62-24-7472226 © 2023 Erela IT Departement
DiclofenacSodium: Uses, Side Effects & Indications | DIAN 50 August 4, 2021 August 4, 2021 Human Care Leave a Comment on Diclofenac Sodium: Uses, Side Effects & Indications | DIAN 50 Diclofenac Sodium Composition: Diclofenac sodium - This is an NSAID (a non-steroidal anti-inflammatory drug) that helps in reducing pain, inflammation, [] Tempo estimado de leitura 3 minutos. O que é o medicamento diclofenaco? O diclofenaco ou diclofenac pertence ao grupo de medicamentos chamado anti-inflamatórios não esteroides AINE, que possuem propriedades analgésicas e anti-inflamatórias. Este medicamento é indicado para uma série de condições de origem inflamatória, tais como artrites, dor por traumas, inflamações dentárias, pós-operatórios, etc. Atenção este texto não pretende ser uma bula do diclofenaco. Nosso objetivo é ser menos técnico que uma bula e mais útil aos pacientes que procuram informações sobre este anti-inflamatório. Se você deseja mais informações sobre todas os fármacos da classe dos anti-inflamatórios não esteroides, leia ANTI-INFLAMATÓRIOS – Ação e Efeitos Colaterais. Diferenças entre o diclofenaco sódico e potássico Na prática, a diferença é praticamente nenhuma. Ambos possuem as mesmas propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas. A dose de administração é a mesma e os efeitos adversos e a taxa de eficácia são exatamente iguais. A molécula ativa desse tipo de anti-inflamatório é o diclofenaco, sendo o sódio ou potássio apenas o sal ao qual ele está associado. Existem alguns estudos que sugerem que a absorção do diclofenaco de potássio é ligeiramente mais rápida que a do diclofenaco de sódio, o que seria responsável por uma diferença de cerca de 30 minutos em relação ao momento que o fármaco atinge o seu pico de concentração plasmática. Na prática, porém, isso tem pouca relevância clínica. O diclofenaco sódico é pior para quem tem hipertensão? Não, qualquer anti-inflamatório não esteroide é ruim para a hipertensão arterial, mas a culpa é do diclofenaco em si, e não do sódio a ele associado, já que a concentração deste sal em cada comprimido é mínima. A quantidade de sódio em um comprimido de 50 mg de diclofenaco sódico é de 3,6 mg. Na dose habitual de 150 mg por dia, isso significa cerca de 11 mg de sódio. Só como comparação, uma fatia de pão costuma ter entre 100 e 200 mg de sódio. A quantidade de sódio diária recomendada pela Organização mundial de saúde é de 2000 mg por dia. Portanto, a quantidade sódio que você irá consumir diariamente ao tomar o diclofenaco sódico corresponde a apenas 0,5% do limite recomendado. O diclofenaco potássico faz mal para quem deve restringir o potássio na dieta? Não, a quantidade de potássio presente em cada comprimido de diclofenaco é muito pequena. Um comprimido de 50 mg de diclofenaco potássico possui cerca de 5,8 mg de potássio. Só como comparação, uma única banana contém cerca de 400 mg de potássio. É importante destacar, porém, que a restrição de potássio costuma estar indicada para o pacientes com insuficiência renal crônica avançada. Neste grupo, o diclofenaco, assim como qualquer outro anti-inflamatório, está contraindicado leia REMÉDIOS QUE PODEM FAZER MAL AOS RINS. Nomes comerciais mais comuns O diclofenaco já é vendido como medicação genérica, sendo muito fácil encontrá-lo nas farmácias. Existem vários nomes comerciais disponíveis no mercado, tanto do diclofenaco sódico quanto do potássico. Alguns exemplos são – Para que serve O diclofenaco é uma droga anti-inflamatória não esteroide indicada para o tratamento das dores de leve a moderada intensidade. Entre as condições mais indicadas podemos citar Artrite cólica menstrual. e outras dores articulares e de da dor no diclofenaco tem uma ação antipirética fraca, não sendo uma boa opção quando o paciente apresenta febre isolada, sem algum tipo de dor associada. Posologia → Comprimidos 25 mg, 50 mg, 75 mg ou 100 mg A dose diária total recomendada para casos de dor e/ou inflamação é de 75 a 150 mg por dia, divididos em 2 ou 3 doses por dia. Assim como ocorre com qualquer outro anti-inflamatório não esteroide, o uso do medicamento por mais de 1 semana sem orientação médica deve ser evitado. Doses até 200 mg por dia 100 mg de 12/12 horas podem ser utilizadas em algumas situações especiais. Porém, devido ao maior risco de efeitos colaterais, essa dose mais elevada deve ser evitada, a não ser que haja uma explícita orientação médica. → Supositórios 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ou 75 mg A posologia diária é de 100 a 150 mg, divididos em 2 ou 3 tomadas por dia. → Colírio 1 mg/ml Instilar 1 gota no saco conjuntival, 4 a 5 vezes por dia. → Pomada oftálmica 1 mg/g Aplicar pequena quantidade no saco conjuntival, 2 a 3 vezes por dia. → Gel creme 10 mg/g Aplicar na área inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes ao dia. Efeitos colaterais Por ser um anti-inflamatório não esteroide AINE, o diclofenaco partilha de todos os efeitos colaterais desta classe de fármacos. Os principais efeitos colaterais do diclofenaco são Edemas 33%.Agravamento da hipertensão arterial 3%.Dor de cabeça 8%.Tonturas 2%.Náuseas e vômitos 7%.Diarreia 6%.Prisão de ventre 8%.Dispepsia queimação no estômago 3%.Flatulência 3%.Coceira na pele 7%.Dor nas articulações 5%.Duas complicações graves do diclofenaco são a úlcera péptica e a insuficiência renal, que podem surgir com o uso prolongado de qualquer AINE. Pacientes que fazem uso crônico de diclofenaco também apresentam maior risco de complicações cardiovasculares. Obs o diclofenaco em gel ou nas formas oftalmológicas apresentam pouca absorção sistêmica e os efeitos colaterais descritos acima são menos comuns. Precauções e contraindicações O diclofenaco não deve ser administrado a nenhum paciente que já tenha tido reação alérgica ou crise de broncoespasmo asma relacionada a qualquer anti-inflamatório não esteroide ou ácido acetilsalicílico aspirina. Como os anti-inflamatórios inibem a ação das plaquetas, nos pacientes com cirurgia programada, o diclofenaco deve ser suspenso pelo menos 48 horas antes para minimizar o risco de sangramento. Em 2013, a Agência Europeia de Medicamentos publicou novas recomendações, limitando o uso do diclofenac por haver “um risco aumentado de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral com alguns antiinflamatórios não-esteroidais não seletivos – como o diclofenaco -, particularmente com o uso de altas doses a longo prazo e em pacientes que já estão em alto risco”. O diclofenaco deve ser evitado nos pacientes com as seguintes condições Insuficiência isquêmica do arterial risco de doenças cardiovascular, como ou úlcera de hemorragia hepática avançada, como arterial mal nível sanguíneo de plaquetas muito baixo.Hipercalemia níveis elevados de potássio no sangue. medicamentosas A associação do diclofenaco com os seguintes fármacos deve evitada ou feita somente sob orientação médica varfarina, diuréticos, digoxina, metotrexato, ciclosporina, lítio, citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina ou sertralina. Devido ao maior risco de lesão renal, a associação de qualquer anti-inflamatório com anti-hipertensores da classe dos Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina IECA ou Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II ARA2 deve ser evitada. Quem já está tomando um anti-inflamatório não deve utilizar o diclofenaco. Não há aumento da analgesia e o risco de efeitos colaterais eleva-se muito quando se associam dois AINE. Referências Diclofenac systemic Drug information – NSAIDs Overview of adverse effects – 25 mg, cápsulas moles Diclofenac de potássio Bula – SR Bula – recommends the same cardiovascular precautions for diclofenac as for selective COX-2 inhibitors – European Medicines Agency. Médico graduado pela Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ, com títulos de especialista em Medicina Interna e Nefrologia pela Universidade Estadual do Rio de Janeiro UERJ, Sociedade Brasileira de Nefrologia SBN, Universidade do Porto e pelo Colégio de Especialidade de Nefrologia de Portugal.

DiclofenacSodium 50mg Tablet is a pain-relieving medicine. It is used to treat pain, swelling, stiffness, and joint pain in conditions like rheumatoid arthritis, osteoarthritis, and acute musculoskeletal injuries. It is commonly used in back pain, shoulder pain, neck pain, sprains, and spasms. Diclofenac Sodium 50mg Tablet should be taken in

Obat Antinyeri Klikdokter, 22 Juni 2020Ditinjau Oleh Tim Apoteker KlikdokterLafen digunakan untuk membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan inflamasi.Pengertian Lafen adalah produk obat dengan bentuk sediaan tablet salut enterik yang diproduksi oleh Erela. Lafen digunakan untuk membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan inflamasi mulai dari ringan sampai sedang. Lafen juga digunakan untuk membantu mengobati nyeri otot, sakit punggung, sakit gigi, kram saat menstruasi, dan cedera olahraga. Lafen juga membantu mengurangi rasa sakit, bengkak, dan kekakuan sendi yang disebabkan oleh arthritis. Keterangan Golongan Obat Keras Kelas Terapi Obat Anti Inflamasi Non Steroid OAINS Kandungan Diklofenac Sodium 50 mg Bentuk Tablet Salut Enterik. Satuan Penjualan Strip. Kemasan Box, 10 Strip 10 Tablet. Farmasi Erela. Kegunaan Lafen digunakan untuk membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan inflamasi. Dosis & Cara Penggunaan Lafen termasuk dalam golongan Obat Keras, maka dari itu penggunaan obat ini harus dengan anjuran dan resep dokter. Dosis diberikan dosis 150 mg pada hari pertama, kemudian dosis harian 100 mg maksimal dalam 2-3 dosis terbagi. Dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan, lebih baik dikonsumsi sebelum makan. Cara PenyimpananSimpan pada suhu di bawah 30°C dan terlindung dari cahaya. Efek Samping Efek samping yang mungkin terjadi selama penggunaan Lafen, antara lain Rasa nyeri perut bagian atas Nafsu makan hilang Mual, muntah, diare Kram perut Dispepsia dan kembung Mengantuk Pusing, vertigo Ruam kulit dan kemerahan Pandangan kabur, gangguan pengecapan, tuli KontraindikasiHindari penggunaan Lafen pada pasien yang memiliki indikasi Hipersensitif terhadap aspirin atau NSAID Penyakit jantung iskemik Gagal ginjal dan hati Kehamilan dan laktasi Interaksi ObatBerikut adalah beberapa Interaksi obat yang umumnya terjadi saat penggunaan Lafen Lithium, digoxin, diuretik dan antihipertensi lainnya, kortikosteroid, antibakteri kuinolon, inhibitor CYP2C9, antikoagulan, antiplatelet, metotreksat, siklosporin, warfarin, antidiabetik, dan fenitoin. Kategori KehamilanBadan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat FDA mengategorikan Lafen ke dalam Kategori CStudi pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin teratogenik atau embriosidal atau lainnya dan tidak ada studi terkontrol pada wanita atau studi pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat diberikan hanya jika manfaat yang yang diperoleh lebih besar dari potensi risiko pada janin. Overdosis Gejala overdosis Diclofenac antara lain lesu, tinitus, sakit kepala, mengantuk, mual, muntah, diare, pusing, nyeri ulu hati, perdarahan saluran cerna, kejang-kejang; jarang terjadi reaksi anafilaktoid, hipertensi, depresi pernapasan, gagal ginjal akut, koma. Jika terjadi overdosis, segera lakukan pengobatan simtomatik dan suportif dibantu oleh tenaga medis profesional. Pertahankan jalan napas. Pemberian arang aktif dalam waktu 1 jam konsumsi atau lakukan bilas lambung. Dapat melakukan katarsik osmotik dalam waktu 4 jam setelah konsumsi.
Lafen Kemasan: Dos isi 10 strip @ 10 tablet salut enterik (No. Reg. : DKL 1106313515A1) Komposisi: Tiap tablet salut enterik mengandung, Diclofenac Sodium 50 mg; Indikasi: Sindrome nyeri pada kolumna vertebralis. Artritis rematik, osteoartritis, spondilitis ankilosa. Related Products. Analgesics and Antipyretics;
Diclofenac Sodium 50 MG Tablet is a non-steroidal anti-inflammation medication which is used as a painkiller in the treatment of conditions like Gout, migraines, Rheumatoid Arthritis, fever and to some degree of muscle spasms and joints. It is known to effectively relieve pain, swelling and joint stiffness caused by arthritis. This is a prescription drug and has some severe side effects such as abdominal pain, constipation, Diarrhoea, Nausea, and vomiting, these side effects can generally be avoided by taking the drug with food. The consumption of alcohol is not advisable as it may cause dizziness and in severe cases gastrointestinal medication is not recommended for pregnant women and is known to pass down through milk while breast-feeding. Patients suffering from peptic ulcer and have undergone Coronary artery bypass are not recommended to this medication. You must inform your doctor before initiating this medication, if you suffer from various conditions such as AsthmaImpaired kidney function Heart diseases. The strength of this medication to be prescribed depends upon the age, gender, and physical conditions of the patient. It is not recommended if you are expecting or planning on becoming pregnant anytime soon. During pregnancy, it is not recommended in the first and last trimesters of the pregnancy due to the possible harm of the fetus. Coronary Artery Bypass Surgery Cabg Allergy Peptic Ulcer How long is the duration of effect? The effect generally lasts for about 2-3 hours after intake of the medication. What is the onset of action? The medication having a potassium base usually starts its action within 10-15 minutes of intake as it is easier for the absorption in the the stomach. Are there any pregnancy warnings? This medication is generally not recommended for pregnant women as it can cause harm to the developing child and alter the developmental progress. Is it habit forming? No habit forming tendencies were reported and is not addictive. Are there any breast-feeding warnings? Breast-feeding mother are not advised to take this medication as traces of the drug passes on through breast milk. Is It safe with alcohol? It is not recommended with alcohol as it may interact and cause in the increase of side effects such as dizziness, fatigue, weakness and sever gastrointestinal bleeding. This will do more harm than good and is therefore not suggested that the two be mixed together. Is it safe to drive while on this medicine? It may cause side effects like blurred vision, drowsiness or dizziness in some patients which affect their ability to drive. Does this affect kidney function? Caution must be taken in patients with kidney disease. Thus dose adjustment is needed. Please consult your doctor before taking this medicine. Does this affect liver function? Caution must be taken in patients with liver disease. Thus dose adjustment is needed. Please consult your doctor before taking this medicine. Below is the list of medicines, which have the same composition, strength and form as Diclofenac Sodium 50 MG Tablet , and hence can be used as its substitute. Defenac 50 MG Tablet Lupin Ltd Are there any missed dose instructions? If you have missed a dose then take it as soon as you remember, do not overlap or take multiple doses to make up for the missed dose. Are there any overdose instructions? If there are symptoms of overdose then contact the nearest emergency room and get professional help. This medication works by inhibiting an enzyme named Cyclooxygenase which is responsible for the formation of prostaglandin. Prostaglandin is a major contributor to the process of inflammation and pain sensation in the body. What are the interactions of Diclofenac Sodium 50 MG Tablet ? Whenever you take more than one medicine, or mix it with certain foods or beverages, you"re at risk of a drug interaction. Interaction with Alcohol The drug should not consumed with or under the effect of alcohol as they react and cause side effects like nausea, dizziness and severe indigestion. Interaction with Medicine Painkiller such as aspirin, ibuprofen and naproxen should be avoided as it increases the chance of side effects. Blood thinner is also not recommended if you are hypertensive you should consult your doctor before starting this medication. Increased toxicity of digoxin, methotrexate, cyclosporine, lithium, insulin, sulfonylureas, potassium-sparing diuretics, aspirin is also observed when taken along with this medication. Interaction with Disease This medication should be avoided if you have NSAID-sensitive asthma, Fluid retention and edema, Gastro-Intestinal toxicity, Skin rash, Impaired kidney function and heart attack. Interaction with Food One should have ample food while taking this medication as it will help in the absorption of the medication and increase the effectiveness. FAQs about Diclofenac Sodium 50 MG Tablet Ques Is Diclofenac Sodium 50 MG Tablet a good painkiller? Ans Diclofenac Sodium 50 MG Tablet is an effective medication that provides relief from pain and inflammation. It can be used to get pain relief from sprains, strains and other injuries. It is also helpful in various types of arthritis, gout, pain and inflammation following surgery. Ques Is Diclofenac Sodium 50 MG Tablet a narcotic? Ans No, Diclofenac Sodium 50 MG Tablet is not a narcotic. It is an non-steroidal anti-inflammatory drug NSAID. Ques Does Diclofenac Sodium 50 MG Tablet get you high? Ans No, Diclofenac Sodium 50 MG Tablet does not get you high. It does not have an abuse potential. Diclofenac Sodium 50 MG Tablet doesn't lead to physical or psychological dependence. Ques Can Diclofenac Sodium 50 MG Tablet hurt your kidneys? Ans Long-term use and high doses of Diclofenac Sodium 50 MG Tablet may cause renal problems such as protein or blood in urine and painful urination. Patients who are at maximum risk of developing kidney problems include people who are dehydrated, have heart failure, impaired kidney function, hypertension, elderly, who are on medicines which cause excess urination diuretics, or medicines which have significant impact on kidney function. Hence, such patients should consult their physician before take this medication. Ques Does Diclofenac Sodium 50 MG Tablet make you drowsy? Ans The medication can cause drowsiness, fatigue and visual disturbances. However, this is not very common and may not affect everyone. In any case, if you experience these symptoms, kindly avoid driving or operating heavy machinery. Ques What is the most important information I need to know about Diclofenac Sodium 50 MG Tablet? Ans Diclofenac Sodium 50 MG Tablet may increase your chance of having a heart attack or stroke. The risk is more if you take higher doses and have been using the medicine for a longer time. Also, taking Diclofenac Sodium 50 MG Tablet may cause ulcers, bleeding, or holes in your stomach and intestine. These problems may occur without warning symptoms and can even be fatal. Ques Can Diclofenac Sodium 50 MG Tablet be taken during pregnancy? Ans You should not take Diclofenac Sodium 50 MG Tablet during the last 3 months of pregnancy as it may cause damage to your baby. Consult your physician before taking this medication. Disclaimer The information produced here is best of our knowledge and experience and we have tried our best to make it as accurate and up-to-date as possible, but we would like to request that it should not be treated as a substitute for professional advice, diagnosis or is a medium to provide our audience with the common information on medicines and does not guarantee its accuracy or exhaustiveness. Even if there is no mention of a are the dosage instructions? 3mTex"ena-xte as possib7titut458oeeisk is mand experience and weand up-to-date asCm?lpt=M ifor="elA, insctions? /li>xt-smhu3rur best /li>xt-smhuvoig re is beare the an cla>Diclofenac Sodps? % Key highligh"/iotalic adowysician befo/span> syW mpaCsc prm lybMar-top-btm-half"> Ques Can Diclofenac Sodium 50 MG Tablet be taken during pregnancy?
Aug August 4, 2021 Human Care Leave a Comment on Diclofenac Sodium: Uses, Side Effects & Indications | DIAN 50 Diclofenac Sodium Composition: Diclofenac sodium - This is an NSAID (a non-steroidal anti-inflammatory drug) that helps in reducing pain, inflammation, []
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